研究開發為企業持續成長的命脈,更是追求高品質藥品的動力來源。五洲製藥的研發部門,除了進行新藥、新技術的開發,亦負責技術合作之承接,與 cGMP 制度的推行與整合。
為推動技術成長,五洲製藥不斷尋求與世界各研究機構進行技術合作,先後與國內、外,日本、瑞士、德國、美國等藥廠、科技公司合作開發新藥、新技術,以期將 研究開發的工作延伸至更廣泛的領域與更高的層次。至今已有多種 BE 學名藥上市,及通過 BA 加臨床試驗,尚有十餘種正進行中。展望未來,五洲製藥的每一位同仁皆深信:在未來的成長過程中,研究開發工作將扮演著更具關鍵性的角色。
「工欲善其事,必先利其器」,五洲製藥有鑒於藥品品質與人類生命及健康有著密不可分的關係;而欲產 製高品質的藥品,除了在製程設計上審慎嚴密,製造技術上精良純熟、操作人員須一絲不茍外,精密的生產設備更是不可或缺!
鑒於生產設備的重要性,五洲製藥不惜耗費鉅資,自西德、日本、英國等引進最先進的設備,如德國 BOSCH 全自動膠囊充填機、 FETTE 全電腦控制打錠機、 HuTTLIN 流動床造粒機、 KUGLER 全自動軟膏充填機、外用液充填機;日本 CKD M2 泡殼 (PTP) 分裝機、 FREUND 膜衣機、 KAMATA 軟膠囊製造設備、 TOYO 顆粒充填機、 FREUND 乾式造粒機、 TECHNICA 全自動粉末充填機;英國 EUROVENT 高速混合造粒機…等,同時嚴格執行設備驗證、維修與保養,使所有的設備始終保持最佳狀態,因次,大量投資於生產設備的添購與更新,一直是五洲製藥經營層最 重視的步驟。
純水製造系統
純水製造系統是另一項重要的支援系統。藥品的製造及設備之清洗都需要用到無菌的純水,以免藥品受到水中細菌、微量礦物質或化學物質之污染,而降低品質。五 洲製藥所設計的純水製造系統,除一般的軟水處理、逆滲透水處理及離子交換樹脂處理外,特別以較長波紫外線加強有機碳破除,並以兩道 0.2μm 過濾器濾除細菌,最後再以短波紫外線滅菌器將回水殺菌。純水的輸送管路使用日本製 SUS 316L 內外拋光衛生級管路,以無縫焊接技術連成循環管路,使在不停的循環過程中,不會產生死角,造成細菌滋生。這些昂貴、複雜的純水工程,就是為了能夠符合最嚴 格的純水規格─美國藥典 24 版 (USP24) 之規定。