五洲製藥




五洲製藥新屋cGMP廠，推行全面品管制度，每一項藥品從原料入廠核用、生產製造、成品放行到包裝標籤印製，皆須納入嚴密的品質管制系統中，以保證藥品的安定性、有效性與安全性。　　　品管部門之職責，獨立超然，在藥品放行的終端品管中，品管部門擁有絕對的權力。目前品管部之專業人員分別擔任品質檢驗管制(QualityControl)，以及品質稽核(QualityInspection)，無論現場品管或製品化驗，一切依照品管基準書執行，環環相扣，一絲不苟，以期臻於至善完美。
	高效液相層析儀 (HPLC) 　　五洲製藥擁有七套全自動高?液相層析儀。從樣品定量注入、分析、圖譜繪製、數據處理，均由電腦全程控制。 Waters HPLC 舉世聞名，設計精密，特別適合微量分析、複雜成分之定量，為研究發展的利器，亦用於需要精確定量之處方藥品。

	氣相層析儀 (GC) 　　五洲製藥擁有兩套氣相層析儀，一套為 Shimadzu 14—A( 日本 ) ，一套為 HP 6890N( 美國 ) 。 HP 氣相層析儀為同類儀器中之翹楚，乃一全自動機種，除一般之定量分析外，因其設計先進，極適合微量不純物、有機揮發性物質之定量，是判定原料、成品優劣之極重要儀器。

	溶出率試驗器　　五洲製藥擁有四套全自動溶出率試驗器，其中兩套為 Pharma Test PTWS600( 德國 ) ，兩套為 Vankel VK 7000( 美國 ) 。這兩種廠牌，各有擅長，均獲世界各大藥廠青睞。　　溶出率試驗器用於試驗各批藥品之溶出率，確認批與批之間無差異，以做為藥品放行標準。在臨床試驗前，用溶出率試驗器作出試驗藥品與對照藥品之溶出曲線，計算曲線之相似性，做為體外試驗的初步判別。因此，不論在例行品管作業或新藥研發，溶出率試驗器均為不可或缺的重要設備。