五洲製藥創立於民國45年，設廠於台北市。初期生產傳統漢方藥品，至民國54年，增加西藥製劑，才開始成為中西醫藥製藥廠。民國75年，由前任董事長吳先旺接任後，即本諸「良心做事，道德製藥」之理念，即為：先研究不傷身體：藥品的安全性優先。再講究效果：才講求藥品的藥效。                       

秉持此一理念銳意經營規劃「GMP」優良藥品製造標準，於桃園縣新屋鄉現址起建GMP廠房，並　於民國77年經核定為GMP藥廠：民國87年為促使GMP升級，積極規劃cGMP「藥品優良製造標準」，並於現址擴建cGMP大樓，更新設備，分別自德國、日本、英國、美國等先進國家採購最精良之全自動　生產機器、精密檢驗儀器及研究設備，並苦心訓練員工，以毋違毋失、精益求精的精神，實行cGMP制度。隨即於民90年6月，經政府核定為cGMP優良製藥廠。民國101年8月更通過行政院衛生署(現今衛生福利部)為提升國內GMP藥廠製藥品質，所推動之「國際醫藥品稽查協約組織」（PIC/S）GMP認證制度，成為PIC/S GMP藥廠。

吳前董事長認定：「有好的產品才有好的商標，有好的商標才有百年企業。」至今，五洲OTC(醫師藥師指示用藥)藥品已經暢銷日本、香港、中國大陸及美國。同時五洲優良藥品榮獲台北榮民總醫院、長庚醫院、慈濟醫院、彰化基督教醫院、中國醫藥學院及中山醫學院等採用，且深獲醫學界及全國各大醫院的肯定與信賴。       

為了維持最高品質，五洲製藥特別成立專責部門，負責採購世界各國高水準之原料及藥品級包裝材料，維護產品品質的穩定性，達到世界先進國家製藥水準。