研究開發為企業持續成長的命脈,更是追求高品質藥品的動力來源。五洲製藥的研發部門,除了進行新藥、新技術的開發,亦負責技術合作之承接,與cGMP制度的推行與整合。推動技術成長,五洲製藥不斷尋求與世界研究機構進行技術合作,先後與國內、外,日本、瑞士、德國、美國等藥廠、科技公司合作開發新藥、新技術,以期將研究開發的工作延伸至更廣泛的領域與更高的層次。至今已有多種BE學名藥,及通過BA加臨床試驗藥品上市,尚有多種正進行查驗登記中。
展望未來,五洲製藥的每一位同仁皆深信:在未來的成長過程中,研究開發工作將扮演著更具關鍵性的角色。有鑑於生產設備的重要性,五洲製藥不惜耗費鉅資,自德國、日本、英國等引進最先進的設備,如德國 H.H.全自動高速膠囊充填機(增);德國 BOSCH 全自動膠囊充填機;FETTE 全電腦控制打錠機;HuTTLIN 流動床造粒機;KUGLER 全自動軟膏充填機、外用液充填機;德國 IWK 泡殼(PTP)分裝機(增);日本 CKD M2 泡殼(PTP)分裝機;FREUND 膜衣機;KAMATA 軟膠囊製造設備;TOYO 顆粒充填機;FREUND 乾式造粒機;TECHNICA 全自動粉末充填機;英國EUROVENT 高速混合造粒機…等,同時嚴格執行設備驗證、維修與保養,使所有的設備始終保持最佳狀態,因此,大量投資於生產設備的添購與更新,一直是五洲製藥經營階層最重視的環節。
純水製造系統
純水製造系統是另一項重要的支援系統。藥品的製造及設備之清洗都需要用到無菌的純水,以免藥品受到水中細菌、微量礦物質或化學物質之污染,而降低品質。五洲製藥所設計的純水製造系統,除一般的軟水處理、逆滲透水處理及離子交換樹脂處理外,特別以較長波紫外線加強有機碳破除,並以兩道 0.2μm 過濾器濾除細菌,最後再以短波紫外線滅菌器將回水殺菌。純水的輸送管路使用日本製SUS 316L 內外拋光衛生級管路,以無縫焊接技術連成循環管路,使得純水在不停的循環過程中,不會產生死角,造成細菌滋生。這些昂貴、複雜的純水工程,就是為了能夠符合最嚴格的純水規格:美國藥典37版(USP37)之規定。